NEW YORK – Protagenic Therapeutics, Inc., bir biyofarmasötik şirketi. (NASDAQ:PTIX), stresle ilişkili nöro-psikiyatrik bozuklukları tedavi etmeyi amaçlayan yeni bir beyin peptidi bileşiği olan PT00114’e yönelik Faz I klinik deneyinde ilk doz yükseltme adımının tamamlandığını duyurdu. İlk hasta grubu, 30 günlük bir gözlem süresi boyunca herhangi bir advers reaksiyon bildirilmeden 125 mikrogramlık düşük bir dozu sadakatle tolere etti.
Devam eden Faz I/IIa çalışması, hem sağlıklı gönüllülerde hem de Tedaviye Dirençli Depresyon, TSSB ve Yaygın Anksiyete Bozukluğu tanısı alan hastalarda PT00114’ün güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır. Şirket, birincil tedavi yanıtını ölçmek için dolaşımdaki kortizol seviyeleri gibi biyobelirteç değerlendirmeleri de dahil olmak üzere, denemeye ek gruplar kaydetmeyi planlıyor.
Bir CRO/Veri Analitiği firması olan Axiom Real-Time Metrics, klinik programın yönetilmesinde Protagenic ile işbirliği yapıyor. Araştırmanın Baş Araştırmacısı Dr. Maurizio Fava, PT00114’ün stresle ilişkili bozuklukların tedavisinde yeni terapötiklere yönelik acil ihtiyacı karşılama potansiyeli konusundaki iyimserliğini dile getirdi.
Protajenik Terapötikler Baş Tıbbi Görevlisi Robert B. Stein, MD, PhD, PT00114’ün benzersiz bir etki mekanizmasına sahip olduğunu tanımladı. Yaygın benzodiazepinlerden farklı olarak PT00114, nöropsikiyatrik ve nörolojik durumları kötüleştirebilecek ‘far farlarındaki geyik’ reaksiyonu olmadan strese uygun tepkiler verilmesini sağlar.
PT00114, doğal beyin hormonu TCAP’ın aktif kısmını yansıtan 41 amino asitli sentetik bir peptiddir. Dolaşımdaki kortizol seviyelerini azaltarak depresyon, anksiyete ve TSSB gibi bir dizi nöro-psikiyatrik durum için potansiyel bir tedavi olarak geliştirilmektedir.
Protajenik Terapötikler, gerilime bağlı bozukluklarla mücadele etmek için terapötik olarak nöroaktif peptitler geliştirmeye odaklanmıştır. Şirket, Nisan ayında Faz I denemesinin tek dozlu kohortundan tam sonuçların rapor edilmesini bekliyor.
Bu güncelleme Protagenic Therapeutics’in bir basın bültenine dayanmaktadır.
Bu makale yapay zeka yardımıyla oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
